結晶形態のイノベーションが葉酸塩産業の帰化を支える—2026 年国際産学研究応用協力会議（江西省）が葉酸塩の積極的な産業化を加速

国民全体の健康を共同で推進することは、健康中国イニシアチブの戦略的テーマを表しています。

*健康中国 2030 ブループリント*の第 5 章、セクション 1 では、健全な食事習慣を提唱し、国民栄養プログラムを義務付け、食事栄養知識を普及させ、住民の間で証拠に基づいた食習慣を促進しています。

葉酸は、ライフサイクル全体にわたって人間の健康にとって不可欠な栄養素です。

葉酸塩は、主に出生前のサプリメントと長い間関連付けられていました。現在では、主食の栄養強化や臨床栄養学においてその用途が拡大しています。

南昌大学が主催する2026年国際産学研究応用協力会議（江西省）が10月25日に南昌で開催された。活性型葉酸塩と精密栄養と健康に関する専用の国際シンポジウムでは、新規原料、プロセス、技術の応用研究や研究開発と並行して、活性型葉酸塩に関する基礎研究と臨床研究の進歩をレビューしました。

産業展開は、補完食品栄養素、主食用の強化小麦粉、および加工粉乳の 3 つの主要な市場セグメントをターゲットにしています。イベント中には、原材料供給、主食強化、特別医療目的食品（FSMP）を対象とした3つの戦略協力調印式が行われた。

起源をたどる: プロセスイノベーションが葉酸塩の開発をどのように再形成したか

ビタミンB9としても知られる葉酸は、人間の細胞の成長、分裂、増殖を促進します。人間の体は葉酸を内因的に合成できないため、食品または栄養補助食品から摂取する必要があります。

JinkangHexin Pharmaceutical の主任研究員である ZenglinLian 博士は、食品由来の天然葉酸塩が 1931 年に初めて発見されたと報告しました。葉酸塩製品はその後、合成葉酸と初期世代の活性葉酸塩に進化しました。 2012 年、YongzhiCheng 率いる研究チームは技術的なハードルを克服し、安定した C-結晶型 6S-5-メチルテトラヒドロ葉酸カルシウムを製造しました。

C-crystal Naturalization folate は、安定性、溶解速度、粒度分布において優れた性能を発揮し、溶解効率と吸収効率が向上します。

活性葉酸と合成葉酸は、生体内で異なる代謝経路をたどります。セントジョンズ大学 (米国) の ZheshengChen 教授は、合成葉酸はジヒドロ葉酸還元酵素によって触媒される 2 つの還元ステップを経た後、メチレンテトラヒドロ葉酸還元酵素 (MTHFR) によって媒介されるメチル化を経ると説明しました。合成葉酸が生物学的に利用可能になるまでには、3 つの酵素反応が必要です。

活性葉酸はこれらの変換を回避し、人間の代謝サイクルに直接入ります。

ヒトジヒドロ葉酸レダクターゼの合成葉酸の代謝能力は限られており、個人差がかなりあります。約200μgを超える合成葉酸を経口投与すると、血漿中に未代謝の葉酸が検出される可能性があります。

規制の枠組みは徐々に成熟してきました。 2012 年、旧保健省は GB14880‑2012 *国家食品安全基準 — 食品における栄養強化剤の使用に関する基準* を発行しました。この規格は、加工乳を含む 11 の食品カテゴリーでの葉酸強化を許可し、対応する用量制限を規定しました。小麦粉は1000～3000μg/kgで強化される場合があります。

国家保健委員会の 2017 年発表第 13 号では、6S-5-メチルテトラヒドロ葉酸カルシウム (活性型葉酸塩) が新しい食品栄養素強化剤として承認されました。告示第6号（2020年）、告示第2号（2021年）と順次、使用許可範囲を拡大しました。告示第 7 号 (2025 年) では小麦粉への承認が拡大され、告示第 5 号 (2026 年) では補助食品栄養素が使用許可リストに追加されました。

グループ標準 T/BPSPA0016‑2022 *ナチュラリゼーション葉酸 — 6S‑5‑メチルテトラヒドロ葉酸カルシウム* が 2022 年に発行され、製造プロセス、原材料基準、試験プロトコル、ラベル表示、包装、輸送および保管をカバーする統一仕様が確立されました。

コラボレーション: 産業チェーンに沿った実際的な課題の解決

カンファレンスでの議論では、産学と研究の連携と実際の製品展開が繰り返し強調され、特に高齢者や慢性疾患患者の栄養に焦点が当てられました。

北京大学公衆衛生大学院栄養・食品衛生学科の副主任であるZhaofengZhang准教授は、中国の高齢者が毎日約255gの野菜を摂取していることを示す調査データを発表したが、これは推奨摂取量の500gを大きく下回っている。 1日の果物の平均摂取量はわずか30.8gで、食事ガイドラインの200～350gには遠く及ばない。

報告されている農産物消費統計は、実際の人間の摂取量と一致しません。中華料理の定番である強火の炒め物は、ネイティブフードの葉酸を分解します。通常の食事だけに依存すると、高齢者は葉酸摂取量が不十分になることがよくあります。

MTHFR遺伝子多型を持つ人々の代謝制約について、Zhang教授は、活性型葉酸塩の3つの重要な強みについて概説した。すなわち、活性型葉酸塩はMTHFR経路とは独立して作動し、遺伝子変異の影響を最小限に抑え、未代謝の葉酸を生成しないことである。

合成葉酸と比較して、活性型葉酸塩はビタミンB12欠乏症を隠す可能性が低く、ジヒドロ葉酸還元酵素の活性を妨げません。赤血球葉酸濃度を急速に上昇させ、血液脳関門を通過し、ホモシステインの再メチル化に関与します。

複数の専門家は中国脳卒中一次予防試験（CSPPT）の証拠を引用した。 JunshengHuo 氏が紹介したように、この試験は 2012 年に開始され、葉酸ベースの介入が心血管疾患や脳血管疾患の一次予防に大きな価値をもたらすことが確認されました。

寿命の対極にあるのは小児栄養です。ビンカオ氏は数十年にわたる公衆衛生上の課題を回想した。貧困地域の子どもたちの間では発育阻害と栄養失調が蔓延しており、そこでは7〜8歳の子どもの多くが5〜6歳に典型的な身体的発達を示していた。

2012 年、国家保健委員会は貧困地域の子どものための栄養改善プログラムを展開し、隣接する恵まれない地域に住む生後 6 ～ 24 か月の乳児に毎日栄養袋を供給しました。 CaoBin は、包括的な小児期の発達をより適切にサポートするために、これらの小袋の配合をさらに最適化することを推奨しました。同氏は、提供枠組みを「2つの中心的なメカニズム、3つの優先領域、6つの実施手段」として要約し、乳児保育の実践全体に証拠に基づいた栄養を組み込む必要があると強調した。

同じテーマフォーラムで、嶺南大学（韓国）のChun‑YingKim教授は、サルコペニアの予防と管理のための天然生物活性化合物の分子機構と機能検証という別のテーマを探求した。

「高齢者の衰弱や体重減少は正常な老化現象であると多くの人が考えていますが、これらはサルコペニアの兆候である可能性があります」とキム教授は指摘する。人間の骨格筋量は 50 歳を過ぎると毎年平均 1 ～ 2% 減少し、70 歳を過ぎると減少が加速します。証拠に基づいた運動と適切な栄養が主要なサルコペニア管理戦略となります。それにもかかわらず、持続的な筋力トレーニングは多くの高齢者にとって困難であることが判明しており、たんぱく質の補給だけでは筋合成の効果は限られています。高齢者向けに調整された機能性食品の開発は、サルコペニア対策の重要な方向性となっています。

特別医療目的食品 (FSMP) は、よく議論されたもう 1 つのトピックです。 Times FSMP Foods (Shenzhen) Co.,Ltd のゼネラルマネージャーである ZegenJiang 氏は、機能性口腔用液体の研究開発と製造における永続的な技術的ボトルネックを報告しました。経口液体は 120°C で高温滅菌されるため、活性型葉酸が容易に分解されます。 24 か月の有効期限にわたって有効成分を保持することも、業界の大きな課題となっています。

JinkangHexin Pharmaceutical 社の製品品質担当ディレクターである XiaodanWu 氏は、プロセス調整と段階的な成分追加による緩和戦略を提案しました。つまり、低温の下流工程に活性型葉酸を導入してフロントエンドの高温滅菌への曝露を回避し、カプセル化技術を導入して熱、酸素、湿度によって引き起こされる劣化を緩和するというものです。大学と企業の共同試験では、滅菌遵守、栄養保持、保存期間の安定性のバランスをさらに高める必要があります。

活性葉酸が研究室から消費者の食卓に移される際に生じる分解損失は、業界サロンの議論の中心でした。南昌大学食品科学部のLiqiangZou教授は、活性葉酸は光、熱、酸素にさらされると容易に分解すると説明した。十分な量の活性葉酸が投与された製剤であっても、エンドユーザーに提供される生体利用可能量が減少する可能性があります。彼の研究チームは、タンパク質多糖類のマイクロカプセル化、二次コーティングによる複合コアセルベーション、ヒドロゲル、無機担体、修飾ナノリポソームなどの複数のカプセル化アプローチを評価し、最終的に好ましい送達媒体としてリポソームを選択しました。

JunChen 教授 (南昌大学食品科学部) は、将来の主食強化用途について言及しました。カプセル化技術は主食の葉酸強化にとって重要であると同氏は強調した。正規化された産学研究パートナーシップが確立されたら、活性型葉酸主食強化の大規模展開を可能にするために、投与プロトコル、標準化された製造ワークフロー、および分析試験基準が歩調を合わせなければなりません。

3 回の現地戦略協力調印式により、産業協力がさらに前進しました。南昌大学国際食品イノベーション研究所は、南昌の小蘭経済技術開発区に拠点を置きました。この研究所は、ハイスループット菌株スクリーニング、マルチオミクス試験、発酵工学、柔軟な食品パイロットスケール製造という 4 つの技術プラットフォームをホストしています。正式な食品製造ライセンスを備えた 12 を超える組み合わせ可能なパイロット生産ラインにより、パイロットバッチ製品の直接市場投入が可能になります。同研究所は、ゾーンベースの企業との数十件の水平共同プロジェクトを完了し、金康和信製薬と南昌大学金康和信栄養健康研究所を共同設立した。

連雲港金康和信製薬の会長である春宝来氏は、価格と品質のダイナミクスについて率直なコメントを述べました。*「価格の下限が品質の下限を定義します。」* 制御されない価格主導の競争は企業の研究開発投資を侵食し、技術革新や品質保証よりもマーケティングを優先する業界文化を徐々に醸成しています。消費者は最終的には業界全体の評判の低下とともに損害を被ります。企業は、下流ブランドが持続的な製品イノベーションに必要な健全な利益率を維持できるよう、集団的に合理的な市場価格を維持する必要があります。

商用化の実現: 結晶形式の属性を検証可能な製品指標に変える

帰化葉酸の創始者企業として、JinkangHexin Pharmaceutical は C-crystal Magnafolate® を中心に構築された産学研究パートナーシップを追求しています。大学や研究機関との共同作業では、企業提携の研究プラットフォームを通じて具体的な技術的課題に取り組みます。

C-crystal Magnafolate® の内部統制純度は 99.8% ～ 99.9% に達し、2017 年発表第 13 号で指定されたベンチマーク 99.5% を上回っています。関連技術ポートフォリオには 62 件の国内および国際認定発明特許が含まれており、中国全土で 5 回の主要な活性型葉酸塩アプリケーションのアップグレードを推進してきました。 JinkangHexin は、グループ標準 T/BPSPA0016‑2022 *Naturalization Folate — 6S‑5‑メチルテトラヒドロ葉酸カルシウム* の起草にも参加しました。同社は、対応する国家食品安全基準の策定を引き続き推進すると述べています。

活性型葉酸塩は小麦粉などの主食担体を介して通常の食事に取り入れられるため、栄養介入が日常的なライフスタイルの選択肢になります。会議に出席した専門家らは、複数の利害関係者の協力が結晶形のイノベーションを通じて活性型葉酸塩の産業基盤を強化し続け、より安全で安定した天然化葉酸塩製品を家庭にもたらすだろうと断言した。