導入

子癇前症は、世界中の妊婦の健康に重大な脅威をもたらす重大な妊娠合併症です。これは、早産、周産期の健康問題、死亡率、長期障害の増加要因となっています。神経管欠損の予防におけるビタミンBとしての葉酸の役割は広く認識されていますが、特に妊娠後期における子癇前症を予防する可能性は医学的に強い関心の対象となっています。 2018年に『The BMJ』に掲載された画期的な国際多施設共同試験は、この問題に新たな光を当てました。

研究の背景

子癇前症は世界中のすべての妊娠の約 3 ～ 5% に影響を及ぼし、妊産婦死亡の主な原因となっています。利用可能な治療選択肢は限られており、分娩が唯一の確実な治療法であるため、効果的な予防策を模索することが最も重要です。広く支持されているビタミンサプリメントとして、葉酸は、特に妊娠第 2 期および第 3 期における潜在的な利点に関して、多大な研究関心を引き起こしています。

トライアルデザイン

「FACT」試験と呼ばれるこの調査は、リスクが高いと特定された妊婦の子癇前症予防における高用量葉酸の有効性を評価することを目的とした。この二重盲検第 III 相ランダム化比較試験は、アルゼンチン、オーストラリア、カナダ、ジャマイカ、英国の複数の国際センターで実施されました。子癇前症のリスクが高いと特定された対象となる合計 2,301 人の妊婦が、妊娠 8 週目から 16 週目まで、高用量葉酸群 (1 日あたり 1.0 mg の経口錠剤を 4 錠投与) またはプラセボ群のいずれかに無作為に割り当てられました。妊娠中から出産まで。

主な結果

測定された主要アウトカムは子癇前症の発生率でした。この研究では、葉酸群の女性の14.8%が子癇前症を発症したのに対し、プラセボ群では13.5%であったことが判明しました。この差は統計的に有意ではありませんでした(相対リスク1.10、95%信頼区間0.90～1.34、P=0.37)。その他の母体または新生児の有害な転帰に関して、2 つのグループ間に有意差は観察されませんでした。

研究の意義

FACT 研究の結果は、公衆衛生政策に重大な影響を及ぼします。彼らは、妊娠初期を超えた高用量の葉酸補給は、高リスク女性の子癇前症を予防するための効果的な戦略ではないことを示しています。この発見は、葉酸サプリメントに関する既存の推奨事項が再評価と調整を必要とする可能性があることを示唆しています。

研究の方向性の展望

葉酸は、期待される子癇前症の予防効果を実証しませんでしたが、研究者たちはそれでもひるみません。実際、この発見は、妊娠合併症を予防するための戦略に関するさらなる研究に火をつけました。今後を見据えて、子癇前症の発生率をより効果的に減らし、妊娠中の母親と新生児の両方の健康を守るための革新的なアプローチの開発への期待が高まっています。

参考文献:

ウェン SW、ホワイト RR、ライバク N、ゴーデット LM、ロブソン S、ハーグ W、シムス スチュワート D、カローリ G、スミス G、フレイザー WD、ウェルズ G、デビッジ ST、キングダム J、コイル D、ファーガソン D、コルシ DJ、シャンパン J、サブリ E、ラムゼイ T、モル BWJ、ウデイク MA、ウォーカー MC。妊娠中の高用量葉酸補給が子癇前症に及ぼす影響（FACT）：二重盲検、第III相、ランダム化比較、国際多施設共同試験。 BMJ 2018;362:k3478。土井：10.1136/bmj.k3478。