シリーズ活性葉酸塩不純物入門:① 5-メチルテトラヒドロプテロイン酸の影響を明らかにする。

導入


6S-5-メチルテトラヒドロ葉酸 (6S-5-MTHF) は体内の葉酸の代謝産物であり、人体の総葉酸塩の 98% 以上を占めます。合成葉酸と比較して、6S-5-MTHF はジヒドロ葉酸還元酵素 (DHFR) や 5,10-メチレンテトラヒドロ葉酸還元酵素 (MTHFR) の制限を受けることなく、直接体内に吸収されます。血清葉酸値と赤血球葉酸値を急速に上昇させることができ、ビタミンB12欠乏症を隠すことがないため、革命的なアップグレードであり、合成葉酸の代替品となります。


ただし、6S-5-MTHF の安定性は大きな課題です。非常に劣化しやすく、その結果、多数の不純物が生成される可能性があります。これらには、JK12A、(6R)-Mefoxc、(6S)-Mefox、テトラヒドロ葉酸、7,8-ジヒドロ葉酸、5,10-メチレンテ-トラヒドロ葉酸、5-メチルテトラヒドロプテロン酸、およびジメチルテトラヒドロ葉酸などの化合物が含まれます。これらの不純物の存在は、葉酸サプリメントの純度や有効性に影響を与える可能性があります。


5-メチルテトラヒドロプテロイン酸


5-メチルテトラヒドロプテロン酸は、6S-5-メチルテトラヒドロ葉酸 (6S-5-MTHF) の一般的な不純物です。酸化すると、この不純物は JK1303 として知られる構造を持つ化合物に変化します。



化合物 JK1303 は、腎尿細管壊死や腎臓指数の上昇などの腎毒性作用を示します。また、尿代謝に間接的に影響を及ぼし、血清トランスアミナーゼレベルの上昇につながる可能性があります。

研究によると、化合物 JK1303 は 500 mg/kg の用量ですでにマウスの死亡と体重増加の減少を誘発し、用量が高くなると毒性がより顕著になることが示されています。マウスに JK1303 を 1000 mg/kg で単回投与すると、14 日後に重篤な尿細管壊死が観察され、剖検所見により尿細管内にかなりの数の空胞が存在することが明らかになります。



5-メチルテトラヒドロプテロン酸の制御


活性型葉酸サプリメントの安全性と有効性を確保するには、5-メチルテトラヒドロプテロン酸レベルの細心の注意が必要です。世界の薬局方および規制当局は、関連する健康被害を最小限に抑えるために、5-メチルテトラヒドロプテロン酸の許容量に厳しい制限を設けています。米国薬局方 (USP) と食品添加物に関する FAO/WHO 合同専門家委員会 (JEFCA) は両方とも、厳格な品質管理措置を通じて公衆衛生を保護するという取り組みを反映して、含有量の上限を 0.5% に設定しています。



マグナフォレート®


活性型葉酸補給における最大限の純度と安全性を追求する中で、Magnafolate® は業界の新しい標準を確立しました。最先端の超音波結晶化技術を採用した Magnafolate® は、5-メチルテトラヒドロプテロン酸含有量の大幅な低減を達成し、USP 薬局方で設定されている 0.5% の閾値をはるかに下回る 0.05% (検出されない) 未満に維持しました。さらに、Magnafolate® は国際特許認証のポートフォリオと 48 か月にわたる堅牢な安定性データを誇り、消費者にとって信頼できる高品質の選択肢としての地位を確立しています。



結論


今日の競争の激しい健康製品市場では、製品の安全性と有効性を確保するために、Magnafolate® のような高純度の活性葉酸サプリメントを選択することが不可欠です。このような選択は、プロフェッショナルで信頼できるブランド イメージを構築し、消費者の信頼と称賛を確保するのに役立ちます。





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