「睡眠改善用途のための5-メチルテトラヒドロ葉酸組成物」に関する特許背景

技術分野
本発明は医学の分野に属し、特に５－メチルテトラヒドロ葉酸の新たな睡眠改善効果に関する。
γ-アミノ酪酸などとの併用も可能です。

発明の背景技術 特許
不眠症は、効果的な診断と治療が必要な重要な公衆衛生上の問題ですが、睡眠の生理学的メカニズムは完全には解明されていないため、関連情報が不足しています。
メカニズムはまだ完全には解明されていないため、関連する薬剤の開発の遅れが生じているだけでなく、臨床現場で不眠症に対する優れた治療法が存在していないことも問題となっています。不眠症は、短期と長期の慢性不眠症（通常は数か月または数年続く）に大別できます。疫学調査によると、成人の 10 ～ 15% が慢性不眠症に悩まされており、女性の罹患率が高く、高齢者や精神障害のある人の約 40% に慢性不眠症が見られます。慢性的な不眠症は、記憶喪失、集中力の低下、仕事や学校への重大な支障、運転手や高齢者の転倒事故のリスクの増加など、人々の日中の生活に重大な影響を及ぼします。それだけではなく、慢性的な不眠症は、免疫機能の低下、患者の精神状態の継続的な障害、痛みや騒音に対する過敏症の増加など、人間の健康に重大な損害を引き起こす可能性があります。
慢性的な睡眠障害の原因はさまざまですが、次のような慢性疾患によって引き起こされるものもあります。
鼻炎、副鼻腔炎、アレルギー、癌、関節炎、慢性腰痛、頭痛、肺疾患による呼吸困難、排尿障害による夜間頻尿、精神疾患によるうつ病、パーキンソン病、てんかんなど、睡眠障害の主な原因でない場合不眠症の診断と矯正が成功しても、不眠症の治療には限界があります。そして、残念なことに、ここで述べた慢性疾患は、現在の治療レベルに基づいて短期間で治療したり矯正したりすることはできないことが多く、多くの慢性疾患は患者に長期にわたって残り、中には症状をコントロールするために生涯にわたる投薬が必要になるものさえあります。慢性睡眠障害の原因のもう 1 つは、患者の代謝障害、精神疾患、精神的健康状態などであり、これらに対しては心理的介入が必要です。中国を含む発展途上国では、メンタルヘルスに関連する医療制度が不完全であること、関連する開業医の数が少ないこと、一部の住民はメンタルヘルスの治療やサービスを受けることが困難であること、また、精神保健医療サービスが不足していることなどの現状により、関連する治療やカウンセリングサービスの認識が低いにもかかわらず、多くの患者はリラクゼーション療法や認知行動療法などの心理カウンセリング治療を受けていません。非薬物治療では、睡眠の改善に大きな効果をもたらすには、数か月から数年にわたる長期の服薬遵守が必要であり、これは患者の服薬遵守の大幅な低下にもつながります。
これはまた、患者のコンプライアンスの大幅な低下にもつながります。

疫学統計研究 (Chen TY 、 Winkelman JW 、 Mao WC 、 Yeh CB 、 Huang SY 、 Kao TW 、 Yang CC 、 Kuo TB 、 Chen WL ) によると、短い睡眠時間は血清ホモシステインの増加と関連しています: 全国調査からの洞察 。 J Clin Sleep Med (2019;15(1):139-148) に記載されているように、高いホモシステイン レベルは 5 時間未満の睡眠時間と高い相関があり、男性の OR は 1.357、最大 2.691 です。ホモシステインは脳の血液脳関門を損傷し、血液脳関門の透過性を高めることが示されていますが、ホモシステインと不眠症のどちらが原因でどちらがその影響をもたらすのかは明らかではありません。

現在、不眠症を治療するために臨床現場で一般的に使用されている主な薬剤には、バルビツール酸系薬剤、ベンゾジアゼピン系薬剤、および非ベンゾジアゼピン系薬剤が含まれます。
バルビツレート系薬剤は、依存性の増大や明らかな離脱症状などの副作用のため、徐々に排除されてきました。現在、医師による臨床処方の主流はベンゾジアゼピン系と非ベンゾジアゼピン系だが、問題の鎮静催眠薬は依然として短期的な睡眠障害にのみ使用されており、身体的依存、反跳性不眠、頭痛などの長期的な副作用が明らかである。 、またはその他の精神疾患。臨床医は、抗うつ薬のトラゾドンや抗ヒスタミン薬のベナドリルなど、患者の状態の主要な治療側面ではない薬も処方します。これらの薬の長期使用は、認知障害や一部の二日酔いの影響を引き起こす可能性があります。臨床薬のさまざまな制限に基づいて、多くの患者は睡眠障害を克服するためにメラトニンまたはハーブ健康食品を主成分として摂取することを選択しますが、関連研究ではメラトニンが原発性不眠症に効果がないことが示されており、臨床観察により次のことが判明しました。メラトニンを服用している患者の各睡眠段階の持続時間は、プラセボ群と有意な差はありません。メラトニンは主に短期間の誘導の役割を果たしており、人体に対するメラトニンの長期使用にも、長期使用に関連する潜在的な危険性が他にもあります。メラトニンの使用という用語。

以上のことから、長期間服用でき、明らかに患者の睡眠の質を改善できる医薬品や健康食品が市場には不足している。
長期間服用でき、明らかに睡眠の質を改善できる薬や健康食品は市販されていないのが現状です。
 ガンマアミノ酪酸 (GABA) は、脳内の重要な神経伝達物質です。
その主な理由は、GABAは血液脳関門を通過できず、腸迷走神経を介して中枢神経系に間接的に影響を与えるか、GABA自体の代謝産物の直接作用または内分泌系の調節によって間接的にしか患者の睡眠状態を改善できないことです。
5-メチルテトラヒドロ葉酸メチオニン回路に関与しており、メチオニン回路を通じて、5-ヒドロキシトリプタミンを含む多くの神経伝達物質の合成にさらに関与しています。
葉酸は人間の生活のあらゆる側面、特に新生児の神経管異常の予防に栄養素として使用されていますが、葉酸または活性型葉酸の睡眠改善、および鎮静剤との相互作用に関する研究は報告されていません。催眠薬の使用は推奨されていません。鎮静催眠薬との相互作用は提案されていません。

つづく...
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